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公司瑞彤(30mg)產品首家通過一致性評價
來源:德源藥業  作者:辦公室 點擊數:  時間:2019年12月19日
 
    近日,通過查詢國家藥品監督管理局藥品評審中心“申請人之窗”獲悉,公司的鹽酸吡格列酮片(瑞彤)(30mg)已經通過制藥質量和療效一致性評價。截止目前,該藥品國內沒有其他企業通過一致性評價,且也沒有其他企業申報一致性評價。
    鹽酸吡格列酮片(瑞彤)屬于噻唑烷二酮類胰島素增敏劑,是國內外指南推薦的2型糖尿病經典治療用藥,在國內市場被廣泛應用,獲得了臨床醫務工作者和患者的一致認可。“瑞彤”更是作為口服藥物的代表參與了基于中國人群的大型臨床研究,首次為國產仿制吡格列酮積累了循證醫學經驗,為臨床使用“瑞彤”提供了中國產品的中國證據。
    鹽酸吡格列酮片(瑞彤)(30mg)通過一致性評價,更有利于公司提升產品的市場競爭力,同時也為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了更多的寶貴經驗。
 

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